海军安庆医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

近日,从国家药物临床试验机构备案管理信息系统获悉,海军安庆医院成功通过省级验收并获国家药物临床试验机构(GCP)资格认定。同时,医院顺利完成呼吸和肿瘤两个专业备案,分别由呼吸与危重症医学科二病区主任陈焕、肿瘤诊疗中心主任汪济东担任主要研究者(PI)。

2022年6月海军安庆医院启动GCP筹建工作,医院严格按照药物临床试验要求,成立药物临床试验机构,制定各项制度及操作流程,组织开展GCP知识培训,严格按照要求搭建软硬件设施平台,于2022年10月11日完成国家备案。

2022年12月14日,由皖南医学院弋矶山医院贾元威教授组成的专家组对该院进行GCP备案验收。医院领导、机构工作人员、伦理委员会工作人员、各专业负责人及秘书等参加迎检会议。专家组通过实地考察、深入评估、资料审核、现场问答等形式对机构、伦理、中心药房和各专业组等方面进行考核,对医院GCP筹备工作予以充分肯定。

此次成功通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定,是医院临床药物研究的新起点,将有力提升医院科研、循证医学研究水平以及各专业科室研究者的学术水平、专业能力,为推动医院高质量发展提供重要平台支撑,对建设医教研协同发展的现代化高水平三甲医院有着十分重要的意义。

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